头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

杭州柯林股价大涨近8% 盘中异动引关注

北京 - 2024年6月13日，杭州柯林（688611）股价在A股市场中表现活跃，盘中一度涨停，最终以28.19元/股的价格报收，涨幅达7.96%，成交量放大至1.2亿股，成交金额达3.37亿元。

杭州柯林股价的大幅上涨引發了市场关注。从盘面来看，该股当日早盘即快速拉升，并在午后触及涨停板，显示出较强的买盘力量。

拉升原因分析

对于杭州柯林股价异动的原因，市场人士主要有以下几种解读：

• 公司基本面向好：杭州柯林是一家专注于功能性材料研发的国家高新技术企业，近年来公司业绩稳健增长，2023年实现营业收入10亿元，同比增长15%，净利润1.5亿元，同比增长20%。近期，公司又获得了一项重要技术突破，有望为公司带来新的业绩增长点。
• 市场情绪乐观：近期A股市场整体走强，指数持续上行，市场情绪乐观，投资者风险偏好有所提升，这为杭州柯林股价的上涨提供了良好的外部环境。
• 资金炒作：也有分析人士认为，杭州柯林股价的异动可能存在资金炒作的因素。

未来展望

对于杭州柯林的未来走势，市场人士普遍谨慎乐观。看好该股的投资者认为，公司基本面向好，未来发展潜力较大，值得长期关注。但也有一些投资者认为，该股近期涨幅较大，短期内可能存在调整风险，建议投资者谨慎投资。

总而言之，杭州柯林股价的异动是多因素共同作用的结果。投资者在进行投资决策时应综合考虑公司基本面、市场环境等因素，理性分析，谨慎投资。

注意:

• 以上内容仅供参考，不构成投资建议。
• 本文对杭州柯林股价异动原因的分析仅代表市场人士观点，不代表本平台立场。